De Europese Commissie heeft op 2 juni 2025 een besluit gepubliceerd over het niet goedkeuren van ethyleenoxide voor gebruik in biociden in productsoort 2.
Besluit
Ethyleenoxide als bestaande werkzame stof is niet goedgekeurd voor gebruik in biociden in productsoort 2.
In het advies van ECHA aan de Europese Commissie is geconcludeerd dat ethyleenoxide voldoet aan de uitsluitingscriteria uit artikel 5(1) a, b en c van de Biocidenverordening. Dat betekent dat de stof is geclassificeerd als mogelijk kankerverwekkend, mogelijk mutageen en mogelijk toxisch voor de reproductie. De Commissie heeft ook vastgesteld dat het beoogde gebruik van ethyleenoxide als middel om medische apparatuur te steriliseren, niet onder de Biocidenverordening valt, maar onder Verordening (EU) 2017/745 betreffende medische hulpmiddelen.
Meer informatie
- Op deze pagina vindt u een overzicht van de productsoorten.
- Het Europese traject van stofgoedkeuring: bekijk de pagina Werkzame stoffen in de Biocidenverordening op biociden.nl met bijvoorbeeld de infographic over Stappen in het EU-goedkeuringsproces.
- Raadpleeg de database op de website van ECHA over goedkeuring of niet-goedkeuring van werkzame stoffen.