Sinds 2018 wordt van werkzame stoffen in biociden en gewasbeschermingsmiddelen onderzocht of ze hormoonverstorende eigenschappen bezitten. De Europese Commissie heeft een rapport gepubliceerd waarin deze beoordeling geëvalueerd wordt.
In 2017 en 2018 zijn door de Europese Commissie (EC) in twee verordeningen (2017/2100 en 2018/605) de wetenschappelijke criteria gepubliceerd waarmee hormoonverstorende eigenschappen (ED) van werkzame stoffen kunnen worden vastgesteld. In 2018 is ook een gezamenlijk guidance document van ECHA en EFSA gepubliceerd waarin de beoordelingsmethodiek voor het identificeren van hormoonverstorende eigenschappen is vastgelegd. Sinds 2018 worden werkzame stoffen in biociden en gewasbeschermingsmiddelen op deze eigenschappen en volgens deze methodiek beoordeeld. De Europese Commissie rapporteert met het rapport uit 2025 een evaluatie van dit proces.
Aantal werkzame stoffen
Op 31 januari 2025 zijn 54 werkzame stoffen in biociden beoordeeld volgens de ED-criteria. Voor 169 werkzame stoffen was de beoordeling nog lopende. Van de 54 stoffen zijn er acht geïdentificeerd als hormoonverstorend voor de mens en niet-doelwit organismen. Twee stoffen (cyaanamide in PT (Productsoort) 3 en 18 en DBNPA in PT 4) zijn niet goedgekeurd als gevolg van deze uitkomst. Andere stoffen zijn wel goedgekeurd ondanks hormoonverstorende eigenschappen, bijvoorbeeld omdat er geen geschikte alternatieve werkzame stoffen waren. In het rapport vindt u hierover meer details. Van 17 stoffen is vastgesteld dat ze niet hormoonverstorend zijn en voor 29 stoffen kon geen conclusie worden getrokken.
Ervaring
De EC concludeert dat de ED-criteria betrouwbaar zijn en geldig blijven. Ook heeft het opstellen van de criteria in 2017 en 2018 voor biociden en gewasbeschermingsmiddelen bijgedragen aan de nieuw geïntroduceerde gevaarseigenschappen voor hormoonverstorende eigenschappen onder de CLP (Classification, Labelling and Packaging)-verordening. Verder geeft de EC aan dat het nog te vroeg is om een conclusie te trekken over de toegevoegde waarde van de nieuwe beoordelingsmethodiek, omdat er nog veel beoordelingen lopen.
Werkprogramma
Het besluit om in alle lopende procedures de werkzame stoffen op ED-eigenschappen te beoordelen vertraagt het Werkprogramma. Er is vaak gebrek aan informatie over hormoonverstorende eigenschappen, waardoor nieuwe studies uitgevoerd moeten worden die ook beoordeeld moeten worden. Voor het opstellen en beoordelen van de ED-criteria was het ook nodig om wetenschappelijke expertise op te bouwen bij zowel aanvragers als bevoegde autoriteiten. De looptijd van het Werkprogramma (Verordening (EU) 1062/2014) is mede hierdoor verlengd tot 31 december 2030.
Meer informatie
Het rapport van de Commissie bevat ook een analyse van de ED-beoordelingen van werkzame stoffen in gewasbeschermingsmiddelen. Deze gegevens zijn niet besproken in dit artikel.
U kunt het rapport van de Europese Commissie hier downloaden.
Zie het uitklapvenster Bestaande werkzame stoffen/Werkprogramma op biociden.nl voor meer informatie over het Werkprogramma.