Stoffen die naast de werkzame stof in biociden worden gebruikt (de zogenaamde hulpstoffen) kunnen een potentieel risico vormen voor mens en milieu. In de Biocidenverordening wordt expliciet vermeld dat ‘tot bezorgdheid aanleiding gevende hulpstoffen’ (substances of concern; SoCs) moeten worden meegenomen in de risicobeoordeling.

Beoordeling van Substances of Concern 

Het Ctgb heeft in juni 2013 besloten dat SoCs in biociden worden meegenomen in de beoordeling van biociden. De verantwoordelijkheid voor het aanleveren van data ter beoordeling van SoCs ligt bij de aanvrager.

Humane toxicologie 

In november 2014 is tijdens de CA meeting voor het aspect humane toxicologie een richtsnoer aangaande SoCs door de lidstaten aangenomen. Het Ctgb heeft besloten dat de vereisten voor het aanleveren van humaan toxicologische gegevens 2 jaar na publicatie van het richtsnoer (18 november 2016), ingaan. Deze aanvraagvereisten gelden voor aanvragen onder de Biocidenverordening (BPR) en onder nationaal overgangsrecht.

Milieu 

Voor milieu blijft de situatie zoals gepubliceerd in de Staatscourant van 23 december 2013; er zullen dus nog geen vereisten voor het datadossier SoCs voor het aspect milieu bij aanvragers worden neergelegd. Aanvragers behouden het recht om vrijwillig een datadossier voor milieu in te dienen voor SoCs. Voor het uitvoeren van de milieu-risicobeoordeling van SoCs is door ECHA een richtsnoer gepubliceerd, het betreffende onderdeel staat in deel C van BPR Vol IV Environment, part B&C. Meer informatie over deze beleidslijn staat op de website van het Ctgb.

SoC lijsten

Het Ctgb houdt een overzicht bij van geïdentificeerde SoCs van behandelde aanvragen sinds juni 2013. Deze lijsten  (één voor humane toxicologie en één voor milieu) zijn ter informatie aan de aanvragers, er kunnen geen rechten aan worden ontleend.